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乏Ⅹ因子血漿試劑盒(凝固法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

乏Ⅹ因子血漿試劑盒(凝固法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

天津美德太平洋科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400007號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-01-10

有效期至：

2015-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

1.試劑:人血漿凍干品(殘留因子Ⅹ的活性＜1%)、甘露醇:20g/l、枸櫞酸三鈉:3.2%。2.血漿稀釋液(巴比妥緩沖液,簡(jiǎn)稱(chēng)BBS):緩沖鹽水、山梨酸鉀。3.通用定標(biāo)血漿(參比血漿,簡(jiǎn)稱(chēng)UCRP,凍干制品):健康人血漿。經(jīng)HBsAg、HIV抗體、HCV抗體檢測(cè)為陰性。需要但未提供試劑:因子測(cè)定專(zhuān)用PT試劑、25mMCaCl2溶液。

適用范圍：

該試劑盒配合光學(xué)法和磁珠法血凝儀使用,用于測(cè)定人血中凝血Ⅹ因子的活性(FⅩ:C),供臨床對(duì)凝血Ⅹ因子的定量分析。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/津1474-2011

生產(chǎn)地址：

1) 天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號(hào)海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室;2)天津市新產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

1ml×10瓶/盒;2ml×10瓶/盒;4ml×10瓶/盒。