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Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Tina-quant D-Dimer Gen.2(D-DI2)

注冊人名稱：

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401518號

注冊人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-05-04

有效期至：

2015-05-03

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 TRIS/HCl緩沖液; 防腐劑(液體) 試劑3 包被有單克隆抗人 D-二聚體抗體(小鼠)的乳膠顆粒;防腐劑(液體)。產(chǎn)品有效期:2-8℃,保存15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

在Roche全自動臨床化學(xué)分析儀上,以免疫比濁法體外定量測定人類血漿中纖維蛋白降解物(D-二聚體和X-寡聚體)。

代理公司：

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/GER 1326-2011

生產(chǎn)地址：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格：

試劑1:1×15mL,試劑3:1×15mL;4×50tests;100tests