雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
津械注準20212400312
注冊人住所：
天津市北辰區(qū)天津北辰區(qū)天津北辰經濟技術開發(fā)區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園賽菲世紀醫(yī)藥園5-2-301廠房
批準(備案)日期：
2021-09-27
有效期至：
2026-09-26
結構及組成：
見附頁。
適用范圍：
用于體外定量測定人血清樣本中載脂蛋白C2的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產地址：
山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產業(yè)園15號樓
型號規(guī)格：
見附件
產品儲存條件及有效期：
試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個月，開瓶上機2～8℃避光貯存有效期為30天，試劑2～8℃運輸有效期為95小時。校準品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，校準品2～8℃運輸有效期為95小時。校準品復溶后室溫條件下（20±5℃）儲存48小時，校準品復溶后2～8℃條件下儲存10天，校準品復溶后-20℃條件下儲存30天。質控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個月，質控品2～8℃運輸有效期為95小時。質控品復溶后室溫條件下（20±5℃）儲存48小時，質控品復溶后2～8℃條件下儲存10天，質控品復溶后-20℃條件下儲存30天。
管理類別：
第二類
備注：
“山東省濟南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產業(yè)園15號樓”為注冊人制度中受托企業(yè)“宏葵生物（中國）股份有限公司”的生產地址。
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 津械注準20212400312 | R1 60ML×1 R2 20ML×1 | 4000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 載脂蛋白C2檢測試劑盒（免疫比濁法） | 津械注準20212400312 | R1 60ML×1 R2 20ML×1 | 4000 |
