載脂蛋白C2檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）

艾葵特（天津）生物技術(shù)有限公司

津械注準(zhǔn)20212400312

天津市北辰區(qū)天津北辰區(qū)天津北辰經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥醫(yī)療器械工業(yè)園賽菲世紀(jì)醫(yī)藥園5-2-301廠房

2021-09-27

2026-09-26

見(jiàn)附頁(yè)。

用于體外定量測(cè)定人血清樣本中載脂蛋白C2的含量。

山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓

見(jiàn)附件

試劑2～8℃密閉避光貯存有效期為12個(gè)月，開瓶上機(jī)2～8℃避光貯存有效期為30天，試劑2～8℃運(yùn)輸有效期為95小時(shí)。校準(zhǔn)品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月，校準(zhǔn)品2～8℃運(yùn)輸有效期為95小時(shí)。校準(zhǔn)品復(fù)溶后室溫條件下（20±5℃）儲(chǔ)存48小時(shí)，校準(zhǔn)品復(fù)溶后2～8℃條件下儲(chǔ)存10天，校準(zhǔn)品復(fù)溶后-20℃條件下儲(chǔ)存30天。質(zhì)控品在2～8℃密封避光保存，有效期為12個(gè)月，質(zhì)控品2～8℃運(yùn)輸有效期為95小時(shí)。質(zhì)控品復(fù)溶后室溫條件下（20±5℃）儲(chǔ)存48小時(shí)，質(zhì)控品復(fù)溶后2～8℃條件下儲(chǔ)存10天，質(zhì)控品復(fù)溶后-20℃條件下儲(chǔ)存30天。

第二類

“山東省濟(jì)南市萊蕪區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園15號(hào)樓”為注冊(cè)人制度中受托企業(yè)“宏葵生物（中國(guó)）股份有限公司”的生產(chǎn)地址。