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甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法）

注冊人住所：

上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)

批準(備案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

結(jié)構(gòu)及組成：

GOOD\'S 緩沖液pH7.2、腺苷三磷酸二鈉（ATP?2Na）、甘油激酶、甘油-3-磷酸氧化酶、4-氨基安替比林、4-氯酚、硫酸鎂（MgSO4)、脂蛋白脂肪酶、過氧化物酶

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于人血清或血漿甘油三酯的體外定量測定，做輔助診斷用。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

\\/;;2017-01-04,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號”變更為“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”。;本文件與“滬械注準20172400007”注冊證共同使用。;2018-05-17,1.增加兩種包裝規(guī)格：HC25S11：4×390測試；HC25S12：4×470測試。\\n2.機型變更：增加6種適用機型（日立LABOSPECT 008AS\\/006、貝克曼AU480\\/680\\/5800、雅培Aeroset c16000）、西門子生化分析儀產(chǎn)品型號由BM變更為Advia。\\n3.產(chǎn)品技術(shù)要求變更，詳見附件1（共5頁）。\\n4.產(chǎn)品說明書變更，詳見附件2（共4頁）。;本文件與“滬械注準20172400007”注冊證共同使用。;2020-01-06,注冊人名稱由“上海華臣生物試劑有限公司”變更為“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件與“滬械注準20172400007”注冊證共同使用。;2019-11-14,注冊人住所由“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)沙河村二隊”變更為“上海市嘉定區(qū)江橋鎮(zhèn)華江路1078號11幢C區(qū)”。;本文件與“滬械注準20172400007”注冊證共同使用。;2020-01-21,生產(chǎn)地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)龍盤路666號；上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、四層”變更為“上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層”。;本文件與“滬械注準20172400007”注冊證共同使用。;2020-10-28,注冊人住所變更為：上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號2幢3層、4層，3幢1層、2層、4層。;本文件與“滬械注準20172400007”醫(yī)療器械注冊證共同使用。;2023-06-05

生產(chǎn)地址：

上海市金山區(qū)山陽鎮(zhèn)衛(wèi)昌路1018號3幢一層、二層北部、四層

型號規(guī)格：

規(guī)格1：12×60ml；規(guī)格2：6×60ml；規(guī)格3：3×60ml；規(guī)格4：2×80ml；規(guī)格5：2×120ml\\/組；規(guī)格6：3×50ml；規(guī)格7：1×50ml；規(guī)格8：2×50ml；規(guī)格9：8×40ml; 規(guī)格10：4×390測試；規(guī)格11：4×470測試

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃，12個月

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第39批 甘油三酯(TG)測定試劑盒（GPO-PAP） 滬械注準20172400007 4×390測試 2184.0000
江西省+動態(tài)第39批 甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO-PAP） 滬械注準20172400007 規(guī)格3：60ML×3 948.6000
江西省+動態(tài)第39批 甘油三酯（TG）測定試劑盒（GPO-PAP） 滬械注準20172400007 規(guī)格2：60ML×6 1897.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法） 滬械注準20172400007 規(guī)格2：60ml×6； 1897.2000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法） 滬械注準20172400007 規(guī)格10：4×390測試； 2184.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 甘油三酯測定試劑盒（GPO-PAP法） 滬械注準20172400007 規(guī)格3：60ml×3； 948.6000
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