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載脂蛋白A1B校準品

國產(chǎn) 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱：

載脂蛋白A1B校準品

注冊(備案)號：

京械注準20172400555

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

批準(備案)日期：

2022-03-14

有效期至：

2027-05-08

結(jié)構(gòu)及組成：

載脂蛋白A1B校準品是在人血清中加入重組人源性的載脂蛋白A1和載脂蛋白B而組成的凍干粉。 校準品中載脂蛋白A1的標示值范圍為2.0gL～3.1gL，載脂蛋白B的標示值范圍為1.6gL～2.4gL，批特異，具體濃度見瓶簽。

適用范圍：

與本公司生產(chǎn)的試劑盒配套使用。用于臨床機構(gòu)檢驗載脂蛋白A1和載脂蛋白B項目的系統(tǒng)校準。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準20172400555：北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號”變更為“北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號1號樓1層102和106，1號樓3層A區(qū)、B區(qū)、C區(qū)，7號樓東側(cè)303、西側(cè)401”。

(批準日期：20220519)

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科學(xué)園路31號

型號規(guī)格：

1）1.0mL瓶×1（1個水平）； 2）2.0mL瓶×1（1個水平）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期為12個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：京食藥監(jiān)械(準)字2014第2400264號

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批 載脂蛋白A1|B校準品 京械注準20172400555 1.0ml|瓶×1（1個水平） 200.0000