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乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（IFCC法）L-Type LDH IFCC

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（IFCC法）L-Type LDH IFCC

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162401793

注冊(cè)人住所：

1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-08-24

有效期至：

2025-08-23

結(jié)構(gòu)及組成：

底物緩沖液：L-乳酸，疊氮化鈉；氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定血清或血漿中的乳酸脫氫酶。

代理公司：

富士膠片和光純耀（上海）化學(xué)有限公司

代理公司地址：

上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)26層第C1C2單元

變更情況：

2017-02-24 “代理人名稱：日立高新技術(shù)（上海）國(guó)際貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)基隆路1號(hào)10層1008室 ”變更為“代理人名稱：和光純耀（上海）化學(xué)有限公司；代理人住所：上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號(hào)26層第C1C2單元”。 2018-06-12 “注冊(cè)人名稱：Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名稱：和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱：富士膠片和光純藥株式會(huì)社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名稱：富士膠片和光純耀(上海)化學(xué)有限公司”。 2018-11-29 增加適用儀器，說明書文字性變更，具體內(nèi)容詳見附件。產(chǎn)品技術(shù)要求中“包裝規(guī)格”的變更內(nèi)容參見附件中注冊(cè)證書“包裝規(guī)格”變更內(nèi)容。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更文件自行修訂產(chǎn)品說明書、及標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

底物緩沖液（試劑1）：4×280mL，氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（試劑2）：2×140mL；底物緩沖液（試劑1）：4×47mL，氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（試劑2）：4×13mL；LABOSPECT專用包裝：4×494測(cè)試（底物緩沖液（試劑1）、氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（試劑2））。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～10℃保存，試劑盒有效期12個(gè)月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 乳酸脫氫酶 國(guó)械注進(jìn)20162401793 2*140ml 1629.9900
江西省+動(dòng)態(tài)第40批 乳酸脫氫酶 國(guó)械注進(jìn)20162401793 4*280ml 820.0600
江西省+肝功生化試劑集采 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（IFCC法） 國(guó)械注進(jìn)20162401793 LABOSPECT專用包裝：4*494測(cè)試（底物緩沖液（試劑1）、氧化型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸溶液（試劑2）） 375.4400
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（IFCC法） 國(guó)械注進(jìn)20162401793 底物緩沖液（試劑1）：4×280mL 934
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批） 乳酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（IFCC法） 國(guó)械注進(jìn)20162401793 （試劑2）：2×140mL 2316