雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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骨鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
骨鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
蘇械注準20162401039
注冊人住所：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號
批準(備案)日期：
2021-03-29
有效期至：
2026-03-28
結構及組成：
L1：鏈親和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含0.1%普樂凈PC-300防腐劑（100人份/盒：1×1.25mL；200人份/盒：1×2.50mL）。L：低值校準品，靶值范圍：（12.0±2.4）ng/mL（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）。H：高值校準品，靶值范圍：（44.0±8.8）ng/mL（100人份/盒：1×2.00mL；200人份/盒：1×2.00mL）。L3：吖啶酯標記的骨鈣素單克隆抗體，（800.0±240.0）ng/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）。L4：生物素標記的骨鈣素單克隆抗體，（1000.0±300.0）ng/mL；100mmol/L磷酸鹽緩沖液，pH=7.0±0.2；含0.1%疊氮鈉防腐劑（100人份/盒：1×6.25mL；200人份/盒：1×12.5mL）。
適用范圍：
用于臨床體外定量檢測人血清或血漿中骨鈣素（Osteocalcin）的含量。
生產地址：
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開發(fā)區(qū)博富路9號,南京市江北新區(qū)科豐路6號
型號規(guī)格：
100人份/盒、200人份/盒
產品儲存條件及有效期：
試劑盒于2~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期為12個月；拆封后低溫避光（2~8℃）可保存1個月。試劑盒請垂直放置儲存。
管理類別：
第二類
備注：
原注冊證號：蘇械注準20162401039
產品圖片
掛網信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 骨鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401039 | 200人份|盒 | 11200.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 骨鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401039 | 100人份|盒 | 6500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 骨鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401039 | 100人份/盒 | 4000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 骨鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401039 | 100人份/盒 | 6500.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 骨鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401039 | 200人份/盒 | 11200.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數(shù)據(jù) | 骨鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401039 | 200人份/盒 | 13000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 骨鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401039 | 200人份/盒 | 13000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第四十六批） | 骨鈣素檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 蘇械注準20162401039 | 100人份/盒 | 6500 |