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鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
浙械注準(zhǔn)20192400329
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
2019-09-24
2024-06-24
試劑1:3-環(huán)己胺-2-羥基丙磺酸緩沖液pH11.3;乙二胺四乙酸; 聚乙二醇辛基苯基醚;試劑2:二甲苯胺藍(lán)。
用于體外定量測定人血清中鎂含量。
注冊人名稱由杭州康拓生物科技有限公司變更為浙江康拓生物科技有限公司;注冊人住所由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;生產(chǎn)地址由浙江省杭州市濱江區(qū)西興街道聚工路11號7幢6層變更為浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層;申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容,自行修訂說明書和標(biāo)簽。
浙江省慈溪市宗漢街道興園路18號2號樓二層
試劑1:2×90 ml,試劑2:2×90 ml;試劑1:2×80 ml,試劑2:2×80 ml;試劑1:2×70 ml,試劑2:2×70 ml;試劑1:2×60 ml,試劑2:2×60 ml;試劑1:3×45 ml,試劑2:3×45 ml;試劑1:2×45 ml,試劑2:2×45 ml;試劑1:1×40 ml,試劑2:1×40 ml;試劑1:1×20 ml,試劑2:1×20 ml。
該試劑盒在2-8℃(密封、避光)條件下保存,有效期12個月。
第二類
鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401043號/ 有效期至:2012-04-25鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401043號(變更批件1)/Beckman Coulter Biomedical Limited 有效期至:2012-04-25鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401043號(變更批件2)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2012-04-25鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401139號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-03-30鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402164號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402164號(變更批件)/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2013-09-20鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400552號/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-02-14鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400552號(變更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2015-02-14鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402319號/Human GmbH 有效期至:2015-07-18鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403179號/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2015-10-13鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400920號/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2017-03-06鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402319號(變更批件)/Human GmbH 有效期至:2015-07-18鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404423號/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2403046號/KANTO CHEMICAL CO.,INC. 有效期至:2019-06-17鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國械注進(jìn)20152401833/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2020-06-04鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
國械注進(jìn)20152403437/DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Pr 有效期至:2020-10-25鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400479號/北京豪邁生物工程有限公司 有效期至:2013-07-07鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400577號/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2013-07-26鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2011第2400533號/北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司 有效期至:2015-05-11鎂測定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400970號/北京康大泰科醫(yī)學(xué)科技有限公司 有效期至:2016-11-20