互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400473號(hào)
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
2013-04-27
2017-04-26
注冊(cè)證書(shū)有效期至2017年4月26日;醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào);2014.12.24 注冊(cè)人名稱(chēng)由“南京基蛋生物科技有限公司”變更為“基蛋生物科技股份有限公司”。2015.12.31 包裝規(guī)格由“50mL(R1:1×40mL+R2:1×10mL);150mL(R1:2×60mL+R2:1×30mL);200mL(R1:2×80mL+R2:1×40mL)”變更為“R1:1×40mL+R2:1×10mL;R1:2×30mL+R2:2×8mL;R1:2×40mL+R2:2×10m
YZB/蘇0526-2013免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)
50ml(R1:1×40ml+R2:1×10ml)、150ml(R1:2×60ml+R2:1×30ml)、200ml(R1:2×80ml+R2:1×40ml)
用于臨床體外定量檢測(cè)人血清中免疫球蛋白M(IgM)的含量。
免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)由試劑R1和試劑R2組成,試劑R1為0.6%三羥甲基氨基甲烷緩沖液,pH=8.0,試劑R2為含有0.11%羊抗人IgM抗血清的反應(yīng)液?;緟?shù):波長(zhǎng):340nm;試劑空白吸光度:A≤0.1;線性范圍:0.03~5.0g/L;線性相關(guān)系數(shù)r≥0.990;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差應(yīng)≤10%;重復(fù)性:CV≤7.5%;批間差:≤10%。
免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400250號(hào)/ 有效期至:2012-02-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3400250號(hào)(變更批件1)/ 有效期至:2012-02-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400250號(hào)(變更批件2)/ 有效期至:2012-02-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400975號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2012-04-16免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400975號(hào)(變更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2012-04-16免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400902號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-04-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400902號(hào)(變更批件1)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-04-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400902號(hào)(變更批件2)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2014-04-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400490號(hào)/SEKISUI MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-02-26免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2400667號(hào)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-03-12免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401571號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-07-16免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402185號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2013-09-20免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402488號(hào)/Randox Laboratories Ltd 有效期至:2013-11-02免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403335號(hào)/The Binding Site Group Ltd 有效期至:2015-10-24免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403783號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2017-09-08免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400692號(hào)/Randox Laboratories Ltd. 有效期至:2018-01-16免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404313號(hào)/Roche Diagnostics GmbH 有效期至:2019-09-10免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400425號(hào)/北京普朗新技術(shù)有限公司 有效期至:2012-03-30免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第2400117號(hào)/浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 有效期至:2014-02-24免疫球蛋白M檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法)
滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400738號(hào)/上海??瞪锟萍加邢薰?/span> 有效期至:2017-05-01