肌酸激酶同工酶質(zhì)控品

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶質(zhì)控品

注冊(cè)人名稱：

深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400880號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-03

有效期至：

2019-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本品為人血清基質(zhì)的凍干粉,少量牛血清白蛋白添加物,檢測(cè)項(xiàng)目為肌酸激酶同工酶(CK-MB)。不同批次產(chǎn)品,內(nèi)容物濃度略有不同。

適用范圍：

與邁瑞B(yǎng)S系列生化分析儀和試劑配套使用,用于經(jīng)邁瑞肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品校準(zhǔn)的邁瑞檢測(cè)系統(tǒng),供對(duì)人血清樣本中相應(yīng)檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)時(shí),對(duì)測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確性或重復(fù)性的質(zhì)量控制及實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/粵 0212-2014

生產(chǎn)地址：

深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺工業(yè)北區(qū)A3棟

型號(hào)規(guī)格：

正常水平:4×3 mL、病理水平:4×3 mL

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