BECKMAN COULTER Calibrator 2 (CAL 2)

Beckman Coulter, Inc.

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403330號(變更批件)

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

2011-10-25

2015-10-24

美國

生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92835,USA變更為250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA;生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址由2470 FaradayAve.,Carlsbad,CA92008-7224,USA變更為2470 FaradayAvenue Carlsbad, CA 92010,USA。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應內(nèi)容。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),

YZB/USA 3876-2011

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA

4x1mL