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BECKMAN COULTER Calibrator 2 (CAL 2)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

BECKMAN COULTER Calibrator 2 (CAL 2)

注冊人名稱：

Beckman Coulter, Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403330號(變更批件)

注冊人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-10-25

有效期至：

2015-10-24

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由4300 N.HarborBlvd.,Fullerton,CA 92835,USA變更為250 SouthKraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA;生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址由2470 FaradayAve.,Carlsbad,CA92008-7224,USA變更為2470 FaradayAvenue Carlsbad, CA 92010,USA。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 3876-2011

生產(chǎn)地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA

型號規(guī)格：

4x1mL