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降鈣素原（PCT） 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

降鈣素原（PCT） 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

注冊(cè)人名稱：

深圳上泰生物工程有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

粵械注準(zhǔn)20222401585

注冊(cè)人住所：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-18

有效期至：

2027-10-17

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成，主要成分如下：1. 試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液。2. 試劑2（R2）：膠乳微球降鈣素原抗體(鼠源)包被的顆粒。3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品：牛血清白蛋白、降鈣素原抗原（重組）。

適用范圍：

用于體外定量測(cè)定人血清中降鈣素原的含量，臨床上主要用于細(xì)菌感染性疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101

型號(hào)規(guī)格：

250測(cè)試/盒；500測(cè)試/盒；330測(cè)試/盒；660測(cè)試/盒；160測(cè)試/盒；校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配）；質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配）

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑盒開(kāi)封后在機(jī)2～15℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開(kāi)瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原（PCT） 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20222401585 160測(cè)試/盒 8536.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原（PCT） 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20222401585 500測(cè)試/盒 26675.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原（PCT） 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20222401585 660測(cè)試/盒 35211.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原（PCT） 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20222401585 330測(cè)試/盒 17605.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原（PCT） 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20222401585 250測(cè)試/盒 13337.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原（PCT） 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20222401585 質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配） 800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 降鈣素原（PCT） 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20222401585 校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配） 800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批 降鈣素原（PCT） 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20222401585 質(zhì)控品1：1×0.5 mL（選配）；質(zhì)控品2：1×0.5 mL（選配） 800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批 降鈣素原（PCT） 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20222401585 校準(zhǔn)品：6×0.5 mL（6個(gè)水平，選配） 800.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批 降鈣素原（PCT） 測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） 粵械注準(zhǔn)20222401585 160測(cè)試|盒 8800.0000