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人絨毛膜促性腺激素（HCG）抗體試劑（免疫組織化學法）

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

人絨毛膜促性腺激素（HCG）抗體試劑（免疫組織化學法）

注冊人名稱：

湖南華厚科技有限公司

注冊(備案)號：

湘長械備20230531號

注冊人住所：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3#1905室

批準(備案)日期：

2025-07-31

有效期至：

結構及組成：

由HCG單克隆抗體、抗體稀釋液(氯化鈉、氯化鉀、磷酸二氫鈉、 磷 酸氫二鉀 Pr oClin300、去離子水(dH2O)、濃鹽酸、去離子水 (dH2O)、 BSA、山羊血清)稀釋而成

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

生產(chǎn)地址：

中國（湖南）自由貿(mào)易試驗區(qū)長沙片區(qū)長沙經(jīng)開區(qū)區(qū)塊人民東路二段166號海憑醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園3#1905室

型號規(guī)格：

型號: HH20064濃縮型: 0.1ml/0.2ml/1.0ml; 即用型: 1.5ml/2.0ml/3.0ml/6.0ml

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

管理類別：

備注：

即用型2-8°C/濃縮型-25~-18°C,18個月。