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全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀

注冊(cè)人名稱：

威海威高生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

魯械注準(zhǔn)20212220774

注冊(cè)人住所：

山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)威高路1-4號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-23

有效期至：

2026-08-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由樣本系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、送杯系統(tǒng)、加注系統(tǒng)、孵育系統(tǒng)、洗滌系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)、管路系統(tǒng)、電控系統(tǒng)(含計(jì)算機(jī))及操作軟件、掃碼槍(選配)組成。其中，操作軟件為控制型軟件組件。

適用范圍：

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀采用基于異魯米諾或吖啶酯的直接化學(xué)發(fā)光法，與本公司生產(chǎn)的配套試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來(lái)源于人體的血清、血漿、尿液樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括激素、心肌疾病、感染性疾病、腫瘤相關(guān)抗原、蛋白質(zhì)及多肽類檢驗(yàn)、肝病的實(shí)驗(yàn)診斷、維生素、氨基酸與血藥濃度測(cè)定、免疫功能測(cè)定、其他酶類測(cè)定項(xiàng)目。

變更情況：

生產(chǎn)地址由“山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)；重慶市兩江新區(qū)大竹林街道高新園木星科技發(fā)展中心（木星）2區(qū)1樓1號(hào)、2區(qū)1樓2號(hào)、2區(qū)2樓1號(hào)、2區(qū)2樓2號(hào)、2區(qū)3樓2號(hào)、2區(qū)6樓2號(hào)”變更為“山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)。”

生產(chǎn)地址：

山東省威海臨港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)棋山路566號(hào)。

型號(hào)規(guī)格：

AutolumiS 1000。

管理類別：

Ⅱ

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