游離脂肪酸檢測試劑盒(ACS-ACOD法)

美康生物科技股份有限公司

浙械注準20162400544

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號

2022-03-29

2026-03-03

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液 、輔酶A、腺苷三磷酸、乙酰輔酶A合成酶、氯化鎂、4-氨基安替比林；試劑2：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、色原、乙酰輔酶A氧化酶、過氧化物酶；校準品：游離脂肪酸、磷酸鹽緩沖液;質控品：磷酸鹽緩沖液、氯化鈉、游離脂肪酸。（具體內容詳見說明書）

用于人血清中游離脂肪酸(NEFA)濃度的體外定量測定。

1.適用機型：增加“美康：MS-420P、MS-400P、MS-380P、MS-420、MS-400、MS-380；日立：008α”生化分析儀。2.核發(fā)變更后的產品技術要求和說明書。申請人根據(jù)批準變更內容自行修訂產品標簽。

寧波市鄞州區(qū)啟明南路299號、寧波市鄞州區(qū)下應街道金達南路1228號

25mL(試劑1：1×20mL + 試劑2：1×5mL)、50mL(試劑1：1×40mL + 試劑2：1×10mL)、100mL(試劑1：2×40mL + 試劑2：1×20mL)、38mL(試劑1:1×30mL+試劑2:1×8mL)、75mL(試劑1：1×60mL + 試劑2：1×15mL)、300mL(試劑1：4×60mL + 試劑2：2×30mL)、600mL(試劑1：8×60mL + 試劑2：2×60mL)、100mL(試劑1：1×80mL + 試劑2：1×20mL)、200mL(試劑1：2×80mL + 試劑2：2×20mL)、150mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：1×30mL)、1×60T(試劑1：1×17.2mL+試劑2:1 ×4.3mL)、6×60T(試劑1：6×17.2mL + 試劑2：6×4.3mL)、70mL(試劑1：2×28mL+試劑2：2×7mL)、140mL(試劑1：4×28mL+試劑2：4×7mL) 、1×200T、4×400T、2×450T、2×625T、700T、1000T(試劑1：2×500T+試劑2:1×1000T)、1×220T、2×440T、4×440T、1×400T、20T+校準信息卡、50T+校準信息卡、100T(試劑1：100×0.4mL + 試劑2：100×0.1mL+校準信息卡)、校準品(可選購)：1mL 、質控品(可選購)：1×1mL 、2×1mL

2～8℃避光保存，有效期12個月。

第二類