Triglycerides Flex reagent cartridge(TGL)

國產失效注冊

產品名稱：

注冊人名稱：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400570號

注冊人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

批準(備案)日期：

2009-03-13

有效期至：

2013-03-12

結構及組成：

產品主要組成成分:試劑船位1-6:脂蛋白脂肪酶 7.5KU/L,ATP 3mmol/L,甘油激酶0.5KU/L,甘油-3-磷酸氧化酶 2.2KU/L,4-氨基安替比林0.75mmol/L,4-氯酚 6mmol/L,過氧化酶 5KU/L,Mg2+22.5mmol/L,緩沖液pH7.2 50mmol/L。產品有效期:在2-8°C的環(huán)境中保存,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。

適用范圍：

該產品為用于Dimension臨床生化系統(tǒng)的體外診斷測試,用于血清和血漿中甘油三酯的定量檢測。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司

生產國或地區(qū)中文：

美國

產品標準編號：

YZB/USA 0249-2009

生產地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101

型號規(guī)格：

DF69A:480測試(4×120/試劑盒)