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一次性使用真空采血管

國產 失效 注冊
產品名稱：

一次性使用真空采血管

注冊(備案)號：

浙食藥監(jiān)械(準)字2010第2410383號

批準(備案)日期：

2010-07-06

有效期至：

2014-07-05

結構及組成：

產品主要由試管、添加劑、塑料帽和(或)試管塞組成。塑料帽采用聚乙烯塑料制作,試管塞采用丁基橡膠制作,試管采用玻璃或PET塑料制作。采血管縱向應能承受3000gn的離心轉速,持續(xù)10min,無斷裂、塌陷、裂縫等現(xiàn)象;試管應能承受50Kpa壓力,持續(xù)15s,試管應無破裂現(xiàn)象;各型號規(guī)格采血管的公稱液體容量應符合注冊產品標準的要求;添加劑含量含量根據(jù)每個采血管規(guī)格而定,濃度范圍控制在標準范圍之內。以無菌狀態(tài)提供的產品經(jīng)輻照滅菌后應無菌。

適用范圍：

產品與采血針配套使用,主要供臨床作靜脈采血并盛放血標本用,如做血培養(yǎng)標本用的采血管應無菌。

產品標準編號：

YZB/浙 0237-2010《一次性使用真空采血管》

型號規(guī)格：

普通型、高原型(具體規(guī)格見附件)

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