總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）

四川新健康成生物股份有限公司

川械注準20162400203

成都市高新區(qū)天欣路101號

2021-05-10

2026-05-09

試劑n硫酸銅 12.0mmol/Ln酒石酸鉀鈉 32.0mmol/Ln碘化鉀 30.0mmol/Ln氫氧化鈉 0.6mol/Ln總蛋白校準品n牛血清白蛋白 標示值見瓶簽n質控品：建議使用朗道質控品進行質控；質控品具有批次特異性，具體信息見質控品標簽及說明書。n測定系統(tǒng)可溯源至國際參考物質NIST SRM 927d；n不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

體外定量測定人血清樣本中總蛋白（TP）的濃度。

2024年6月11日：1.產品說明書變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品說明書變更情況對比表》。n2.產品技術要求變更情況詳見《四川省第二類體外診斷試劑產品技術要求變更情況對比表》。

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟(不包含1樓1-6和1-9)和3棟1樓

1.試劑規(guī)格（體積×數(shù)量）n試劑 60ml×4； 試劑 90ml×3； 試劑 50ml×6；試劑 80ml×2；n試劑 50ml×3； 試劑 60ml×8； 試劑20ml×1；試劑1000ml×1；n試劑 65ml×12；試劑 65ml×4； 試劑 65ml×2；試劑 65ml×6；n試劑 25ml×2； 試劑 70ml×1； 試劑 70ml×2；試劑 70ml×4；n試劑 50ml×1； 試劑 50ml×2； 試劑 60ml×3；試劑 50ml×4；n試劑 35ml×1； 試劑 35ml×2； 試劑 35ml×3；試劑 35ml×4；n試劑 100ml×1； 試劑 100ml×2； 試劑 100ml×3；試劑100ml×4；n試劑 45ml×1； 試劑 45ml×2； 試劑 45ml×3； 試劑 45ml×4；n試劑 60ml×2； 試劑 90ml×2； 試劑 20ml×2；試劑 80ml×4；n試劑 30ml×4； 試劑 30ml×2； 試劑 90ml×1；試劑 40ml×2；n試劑 258ml×2；試劑 2000ml×1；試劑4000ml×1；試劑 5000ml×1。n2.校準品規(guī)格（體積×數(shù)量）（選配）n1.0ml×1。

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。

第二類