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Solis Implants

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

Solis Implants

注冊人名稱：

Stryker Spine S.A.S.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第3460411號

注冊人住所：

Z.I. Marticot, 33610 Cestas FRA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-03-03

有效期至：

2013-03-02

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合ASTM F2026的聚醚醚酮材料制造,小釘采用符合ISO5832-3的鈦合金材料制造。產(chǎn)品為拱狀外形,內(nèi)部嵌有顯影作用的鈦合金小釘,中間通孔以填充植骨的植入物。非無菌狀態(tài)提供,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于治療頸椎退行性病變、頸椎不穩(wěn)、頸椎的外科二次修復(fù)手術(shù)。

代理公司：

史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0207-2009 《脊柱融合器》

生產(chǎn)地址：

Z.I. Marticot, 33610 Cestas,France

型號規(guī)格：

6741204 6741205 6741206 6741207 6741208 6741209 6741404 6741405 6741406 6741407 6741408 6741409