雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
湘械注準(zhǔn)20212400755
注冊(cè)人住所：
湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-07-14
有效期至：
2026-05-07
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由Ra(磁珠標(biāo)記物)、Rb(酶標(biāo)記物)、Rc(緩沖液)、Re(發(fā)光底物)和 Rf(清洗液)試劑組分組成。Ra(磁珠標(biāo)記物)：包被著cTnI抗體的超順磁性微粒，50 mM HEPES 緩沖液，0.05%ProClin300。50μL；Rb(酶標(biāo)記物)：cTnI抗體-堿性磷酸酶標(biāo)記物，50 mM PBS 緩沖液，0.05%ProClin 300。60μL；Rc(緩沖液):50 mM PBS 緩沖液，0.05%ProClin300。60μL；Re(發(fā)光底物)：APS-5((4-氯苯巰基)(10-甲基-9,10-二氫化吖啶亞甲基)磷酸二鈉鹽)，0.05%Proclin 300。160μL；Rf(清洗液)：50 mM PBS 緩沖液，0.05%Tween-20，0.05%Proclin 300。800μL。
適用范圍：
用于體外定量檢測(cè)人體血清、血漿中肌鈣蛋白-I的含量。
變更情況：
變更時(shí)間：2022-07-14n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“湖南省常德市津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟”變更為“湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟”。
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園 11 棟
型號(hào)規(guī)格：
10人份/盒、20人份/盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒于2～8℃環(huán)境下避光保存時(shí)，有效期為12個(gè)月。開封后請(qǐng)立即使用。
管理類別：
第二類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20212400755 | 20人份/盒 | 3000.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20212400755 | 10人份/盒 | 1500.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20212400755 | 20人份|盒 | 1160.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第56批 | 心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20212400755 | 10人份|盒 | 580.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批） | 心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法） | 湘械注準(zhǔn)20212400755 | 20人份/盒 | 1160 |