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RecombiPlasTin

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

RecombiPlasTin

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401134號

注冊人住所：

113 Hartwell Ave. Lexington, MA 02421 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-05-24

有效期至：

2013-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

主要組成成份:RecombiPlasTin(重組組織因子):5小瓶冷凍干燥的人類凝血酶原時間(PT)、配有穩(wěn)定劑的合成磷脂以及防腐劑和緩沖液。RecombiPlasTin衡釋夜(重組組織因子衡釋夜):5小瓶氯化鈣聚凝胺水溶液與防腐劑。產(chǎn)品有效期:產(chǎn)品有效期:24個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

用于在IL凝血檢測系統(tǒng)及ELECTRATM系統(tǒng)上,對人類枸櫞酸鹽抗凝血漿對凝血酶原時間(PT)進行定量分析,并且可應(yīng)用IL凝血測定系統(tǒng)檢測血漿纖維蛋白原。

代理公司：

沃芬醫(yī)療設(shè)備國際貿(mào)易(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/USA 0705-2009

生產(chǎn)地址：

526 RT.303 Orangeburg,NY 10962

型號規(guī)格：

8ml;20ml