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國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Test Thrombin Reagent

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400260號(hào)

注冊(cè)人住所：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-20

有效期至：

2017-01-19

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)富特北路118號(hào)

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更日期:2015.09.30,1. 適用機(jī)型增加CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。 2. 產(chǎn)品說明書對(duì)比表詳見附件。請(qǐng)申請(qǐng)人自行修訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、包裝標(biāo)識(shí)等涉及本次變更的內(nèi)容。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/GER 6602-2012

生產(chǎn)地址：

Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg Germany

型號(hào)規(guī)格：

凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑:10×5mL;凝血酶時(shí)間測(cè)定試劑的緩沖液:1×50mL。