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甲基安非他明唾液檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱(chēng)：

甲基安非他明唾液檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20163400750

注冊(cè)人住所：

南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房A座

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-21

有效期至：

2021-04-20

變更情況：

變更日期:2016.05.26,“注冊(cè)人名稱(chēng):南通市伊士生物技術(shù)有限責(zé)任公司”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng):南通伊仕生物技術(shù)股份有限公司”。

生產(chǎn)地址：

南通開(kāi)發(fā)區(qū)星湖大道1692號(hào)15號(hào)廠房、12號(hào)廠房西側(cè)

型號(hào)規(guī)格：

1人份/袋、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。

預(yù)期用途：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人唾液樣本中的甲基安非他明。

主要組成成分：

卡型:膠體金墊包被金標(biāo)記的抗甲基安非他明(MET)單克隆抗體和兔IgG單抗,硝酸纖維膜檢測(cè)線和質(zhì)控線處分別包被甲基安非他明(MET-BSA)偶聯(lián)物和抗兔IgG抗體;一次性塑料吸管;稀釋液(磷酸鹽緩沖液);唾液收集杯。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))