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巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)

注冊(cè)人名稱：

DiaSorin S.p.A.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3405612號(hào)

注冊(cè)人住所：

Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-12-31

有效期至：

2017-12-30

結(jié)構(gòu)及組成：

磁微粒、校準(zhǔn)品1、校準(zhǔn)品2、緩沖液A、結(jié)合物。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清和血漿中特定的巨細(xì)胞病毒IgM抗體。

代理公司：

索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)303G室(郵寄地址:上海浦東銀城中路448號(hào)太平金融大廈2803室)

變更情況：

“代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)美盛路56號(hào)303G室”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)303G室”。

生產(chǎn)地址：

Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY

型號(hào)規(guī)格：

100 測(cè)試/盒