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抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

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產(chǎn)品名稱(chēng)：

抗鏈球菌溶血素O測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海景源醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2401382號(hào)

注冊(cè)人住所：

上海市張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-08-30

結(jié)構(gòu)及組成：

R1:Tris緩沖液、氯化鈉、疊氮鈉;R2:ASO致敏膠乳微粒、疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:18個(gè)月。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外測(cè)定人血清樣本中抗鏈球菌溶血素O的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/滬6472-40-2013

生產(chǎn)地址：

上海市張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)401室

型號(hào)規(guī)格：

ASO0050:50mL+5mL;ASO1100:50mL×2+5mL×2。

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