雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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降鈣素原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）
國產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
降鈣素原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
豫械注準(zhǔn)20212401761
注冊(cè)人住所：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-07-17
有效期至：
2026-09-28
結(jié)構(gòu)及組成：
R1試劑(含鏈霉親和素的磁微?；鞈乙?、R2試劑(含有吖啶酯標(biāo)記的PCT抗體的緩沖液)、R3試劑(含有生物素標(biāo)記的PCT抗體的緩沖液)、校準(zhǔn)品(選配)(含有PCT抗原的凍干品)
適用范圍：
本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中降鈣素原(PCT)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2022-12-07 產(chǎn)品名稱由“降鈣素原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）”變更為“降鈣素原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法）”。包裝規(guī)格由“25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒”變更為“包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒”。組成成分由“R1試劑（含鏈霉親和素的磁微?；鞈乙海?、R2試劑（含有吖啶酯標(biāo)記的PCT抗體的緩沖液）、R3試劑（含有生物素標(biāo)記的PCT抗體的緩沖液）、校準(zhǔn)品（含有PCT抗原的凍干品）”變更為“R1試劑（含鏈霉親和素的磁微?；鞈乙海?、R2試劑（含有吖啶酯標(biāo)記的PCT抗體的緩沖液）、R3試劑（含有生物素標(biāo)記的PCT抗體的緩沖液）、校準(zhǔn)品（選配）（含有PCT抗原的凍干品）”。產(chǎn)品技術(shù)要求由“見附頁”變更為“見附頁”。變更為“見附頁”。2024-07-17預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清或血漿中降鈣素原(PCT)的含量?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中降鈣素原（PCT）的含量?！薄．a(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期由“存儲(chǔ)條件：2℃~8℃；有效期：12月?！弊兏鼮椤按鎯?chǔ)條件：2℃~8℃；有效期：18月。”。產(chǎn)品說明書變更內(nèi)容見附頁。
生產(chǎn)地址：
長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)
型號(hào)規(guī)格：
包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
存儲(chǔ)條件：2℃~8℃；有效期：18月。
管理類別：
Ⅱ
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20212401761 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 2*100人份|盒 | 29600.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20212401761 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 100人份|盒 | 14800.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20212401761 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份|盒 | 3700.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第48批 | 降鈣素原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光法） | 豫械注準(zhǔn)20212401761 | 包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 50人份|盒 | 5250.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 降鈣素原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豫械注準(zhǔn)20212401761 | 200人份/盒 | 40200 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 降鈣素原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豫械注準(zhǔn)20212401761 | 50人份/盒 | 10050 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 降鈣素原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豫械注準(zhǔn)20212401761 | 25人份/盒 | 5025 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 降鈣素原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豫械注準(zhǔn)20212401761 | 200人份/盒 | 40200 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十六批） | 降鈣素原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法） | 豫械注準(zhǔn)20212401761 | 100人份/盒 | 20100 |
