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根管銼
滬嘉械備20140063號
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號廠房3樓
2014-12-17
根管銼由銼體和手柄組成。銼體采用鎳鈦合金或不銹鋼材料制成,手柄采用塑料制成??芍貜褪褂谩?/p>
本產品供牙齒根管治療時,對根管的清潔與塑形。
變更情況: 1、 規(guī)格/型號由“C2型/006-015;H型/006-140;K型/006-140;R型/006-140;RT4/10-35、RT5/610-35、RT6/10-35、RT7/10-35;單根銼/25、40、50;G型/50、70、90、110、130、150;P型/70、90、110、130、150、170;M-Tape型/06/08DX、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3” 變更為:“C/006-015、H/006-140、K/006-140、R/006-140、RT4/010-035、RT5/010-035、RT6/010-035、RT7/010-035、SF/020、025、040、050;M-Pro/018、020、025、030、035、040;G/050、070、090、110、130、150;P/070、090、110、130、150、170;RT8/RT2/06DX、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3;RT9/RT3/08DX、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3”2、生產地址由“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號廠房2-3樓,”變更為:“上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號廠房1-3樓”;2016-10-24,技術要求變更; 技術要求中”O(jiān)ne File 單支“銼,該產品名稱由”O(jiān)ne File 單支,“ 型號“OF\",變更為”Solo File\" 型號“SF\";2016-09-28,變更內容:1、增加規(guī)格/型號:“疏通銼/010-020;M-Sharp/010-060;M-Flex/020、025、040、050;F彈性銼/015-040 2、型號為原來C、H、K、R 、G、P變更為::C先鋒、H銼、K銼、擴大針、G鉆、P鉆”3、柄部及工作部分材料由:“塑料、合金銅”變更為“高分子、合金材料”4、使用方法由“C-Taper大錐度”手用銼“、”機用銼,變更為“機用銼”,H型/R型”手用銼“、”機用銼“,變更為“手用銼”;2017-03-28,1、產品型號變更:由原來“M-Sharp”型號變更為“M-Pilot\"型號 增加規(guī)格/型號:“Opener\"、\"ReRoot\"、\"MM\"2、尺寸變更:疏通銼的D2 尺寸由原來”0.19“變更為”0.20“/M-Sharp的D2尺寸由原來”0.22“、” 0.30 “、 ” 0.38“、”0.43“變更為”0.24“、 ”0.32“、” 0.40“、” 0.45“/SF的D2 尺寸由原來”0.56“變更為”0.58“/M-Pro的D2 尺寸由原來”0.47“變更為”0.50“;2018-01-25,見附件;2020-01-16
上海市嘉定區(qū)馬陸鎮(zhèn)豐登路615弄5號廠房13樓
C2型/006-015;H型/006-140;K型/006-140;R型/006-140;RT4/10-35、RT5/10-35、RT6/10-35、RT7/10-35;單根銼/25、40、50;G型/50、70、90、110、130、150;P型/70、90、110、130、150、170;M-Tape型/ 06/08Dx、10D1、15D2、20M1、25M2、30M3。
根管銼
國食藥監(jiān)械(進)字2014第2064523號/Coltène/Whaledent, Inc. 有效期至:2018-09-27根管銼
國械注進20162064688/VDW GmbH 有效期至:2021-11-01根管銼
滬食藥監(jiān)械(準)字2009第1060863號/上海益口凈水設備廠 有效期至:2013-06-24根管銼
蘇錫食藥監(jiān)械(準)字2012第1060050號/江陰貝特新材料有限公司 有效期至:2016-09-02根管銼
粵深食藥監(jiān)械(準)字2012第1060045號/深圳市賽德爾科技有限公司 有效期至:2016-05-16根管銼
滬食藥監(jiān)械(準)字2012第1061041號/上海益口凈水設備廠 有效期至:2016-12-10根管銼
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1061497號/上海藍凡醫(yī)療器械有限公司根管銼
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第1060374號/上海益銳齒科材料有限公司 有效期至:2018-02-24根管銼
滬食藥監(jiān)械(準)字2014第1060374號/上海益銳齒科材料有限公司 有效期至:2018-02-24根管銼
滬食藥監(jiān)械(準)字2013第1061497號/上海藍凡醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2017-09-26根管銼
川蓉械備20160011號/成都市薩尼醫(yī)療器械有限公司根管銼
京昌械備20160007號/北京達雅鼎醫(yī)療器械有限公司根管銼
蘇械注準20222170625/蘇州華融醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2027-01-25根管銼
湘長械備20230214號/長沙諾登醫(yī)療科技有限公司根管銼
湘長械備20230301號/長沙微笑美齒智能科技有限公司根管銼
粵深械備20221842/深圳市雅維醫(yī)療器械有限公司根管銼
粵深械備20221722/深圳市德嘉醫(yī)療器械有限公司根管銼
粵深械備20220910/遠行(深圳)醫(yī)療器械有限公司根管銼
粵禪械備20220149/佛山歐銳克醫(yī)療科技有限公司根管銼
粵禪械備20220113/佛山市希雅醫(yī)療器械有限公司