雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫比濁法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準(zhǔn)20172402010
注冊人住所：
深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-03-02
有效期至：
2027-12-12
結(jié)構(gòu)及組成：
包括試劑R1：PEG-6000、表面活性劑、磷酸鹽緩沖液；R2：純化羊抗人白蛋白抗體；校準(zhǔn)品（可選購）：含有白蛋白的溶液，基質(zhì)為20%小牛血清-PBS緩沖液。
適用范圍：
用于體外定量測定人尿液中微量白蛋白（mALB）的含量。
變更情況：
2022-01-26: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)桃源街道留仙大道1183號南山云谷創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園山水樓6樓B”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田街道馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。n2、生產(chǎn)地址由“深圳市公明辦事處塘家社區(qū)光明高新區(qū)十八號路68號5樓A區(qū)”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”。nn2022-01-26: 1、注冊人名稱由“深圳市錦瑞生物科技有限公司”變更為“深圳市錦瑞生物科技股份有限公司”。rnn2023-03-03: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層”變更為“深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明新區(qū)馬田辦事處馬山頭社區(qū)鐘表基地格雅科技園3棟4至10層；廣東省東莞市黃江鎮(zhèn)田星路39號2棟501室（僅為倉庫使用）
型號規(guī)格：
R1：1×15 ml R2：1×5 ml、R1：2×30 ml R2：1×20 ml、R1：2×45 ml R2：2×15 ml、R1：3×40 ml R2：2×20 ml、R1：2×60 ml R2：2×20 ml、R1：3×50 ml R2：2×25 ml、R1：3×60 ml R2：2×30 ml、R1：3×80 ml R2：1×80 ml、R1：3×100 ml R2：1×100 ml、校準(zhǔn)品：1×1 ml （可選購）；
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
在2-8℃條件下避光保存穩(wěn)定12個月，試劑開啟后在2-8℃條件下避光保存可穩(wěn)定30天，試劑不可冰凍。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20172402010”注冊證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白（mALB)測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172402010 | R1:2×30ml；R2:1×20ml | 1040.0000 |
| 江西省+動態(tài)第40批 | 尿微量白蛋白（mALB)測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172402010 | R1:2×30ml；R2:1×20ml | 1040.0000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172402010 | 160ml（R1：2×60 ml R2：2×20 ml） | 568.0300 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172402010 | 80mL (R1:2×30mL R2:1×20 mL) | 284.0200 |
| 江西省+動態(tài)第60批 | 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172402010 | 160ml（R1：2×60 ml R2：2×20 ml） | 2080.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批） | 尿微量白蛋白（mALB)測定試劑盒（免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20172402010 | 160ml（R1：2×60 ml R2：2×20 ml） | 1636.8 |
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