超聲隔離透聲膜

陜西智宇寰宸醫(yī)療器械有限公司

陜械注準(zhǔn)20242090158

陜西省安康市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科技路

2024-09-20

2029-09-19

該產(chǎn)品由固定套和透聲薄膜組成，其中固定套由聚丙烯制成，透聲薄膜由天然乳膠制成。A型：由O型固定套和透聲薄膜組成；B型：由C型固定套和透聲薄膜組成；C型：由透聲薄膜組成。產(chǎn)品以無(wú)菌狀態(tài)提供，經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。

與超聲類治療儀配套，安裝于治療頭透聲窗上，用于防止患者間交叉感染。

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產(chǎn)品型號(hào)：A型、B型、C型；產(chǎn)品規(guī)格：小號(hào)(標(biāo)稱寬度50.0mm以下)；中號(hào)(標(biāo)稱寬度50.0mm～56.0mm)；大號(hào)(標(biāo)稱寬度56.0mm以上)。

Ⅱ

依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》(2017年第104號(hào))的管理規(guī)定，該產(chǎn)品所屬分類子目錄為09物理治療器械，一級(jí)產(chǎn)品類別為06超聲治療設(shè)備及附件，分類編碼為09-06。管理類別Ⅱ類。