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Ki67抗體試劑
粵深械備20221841號
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703
2025-02-26
兔抗人Ki-67 免疫組化單克隆抗體(克隆號:DY49036)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。
在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷。
2024年8月14日:主要組成成分由“兔抗人Ki-67免疫組化單克隆抗體、BSA、PBS、ProClin300”變更為“兔抗人Ki-67 免疫組化單克隆抗體(克隆號:DY49036)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300”;預期用途由“在常規(guī)染色(如:HE 染色)基礎上進行免疫組織化學染色,為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色(如:HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色,為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息,不得用于指導臨床用藥或伴隨診斷”;變更技術(shù)要求。;2024年10月28日:產(chǎn)品分類名稱由“Ki-67抗體試劑(免疫組織化學)”變更為“Ki-67抗體試劑”。;2025年2月26日:備案人注冊地址由“廣東省深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703,(在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設有經(jīng)營場所,從事經(jīng)營活動)”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703”;
深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703
規(guī)格:100μL/支、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、30mL/瓶。
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豫鄭械備20240137/河南雷文霍克科技有限公司Ki67抗體試劑
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