醫(yī)用螺絲刀

天津市人立骨科器械有限公司

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第1100042號(hào)

2013-10-11

2017-10-10

醫(yī)用螺絲刀由手柄和頭部組成。醫(yī)用螺絲刀應(yīng)采用20Cr13)30Cr13)40Cr13)32 Cr13Mo、95Cr18材料制造, 其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220中的規(guī)定。非金屬手柄應(yīng)采用酚醛布棒制造,其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T5132.5中的規(guī)定。主要性能:1)醫(yī)用螺絲刀的外形應(yīng)平整、光滑。無鋒棱、毛刺、裂紋。滾花花紋應(yīng)清晰。2)有柄醫(yī)用螺絲刀的手柄與桿的聯(lián)接應(yīng)牢固,工作時(shí)不得松動(dòng)或脫落。3)保險(xiǎn)型醫(yī)用螺絲刀應(yīng)能使接骨螺釘順利裝夾,旋轉(zhuǎn)手柄應(yīng)能鎖緊螺釘。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用

該產(chǎn)品是擰入或取出接骨螺釘用的手術(shù)器械。

YZB/津0343-2013

天津市河?xùn)|區(qū)紅星路120號(hào)

普通型、換向型、保險(xiǎn)Ⅰ類型、保險(xiǎn)Ⅱ型、保險(xiǎn)Ⅲ型