Family Oocyte Collection Needles

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

Prodimed S.A.S

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2012第3150798號(更)

注冊人住所：

ZI - 4 Rue de l`Europe 60530 Neuilly - en - Thelle France

批準(備案)日期：

2012-03-19

有效期至：

2016-03-18

結構及組成：

本產(chǎn)品分為簡裝和套裝兩種:㈠簡裝(Needle)主要由 ① 一根取卵針頭端帶有超聲波金屬回音/環(huán)標記,材質(zhì)為AISI304;② 或配有一根針芯,材質(zhì)為PA或AISI304; ③ 一個取卵針護鞘,材質(zhì)為PP組成。㈡套裝( OPS SET & HOC SET) 主要由 ① 一根取卵針,頭端帶有超聲波金屬回音/環(huán)標記,材質(zhì)為AISI304;② 一根抽吸管,材質(zhì)為PUR,帶或不帶三通閥 ,材質(zhì)為PC;③ 一根吸引管,材質(zhì)為Polyamid;④ 或配有軟塞,材質(zhì)為Elastomer;或配有螺旋塞,材質(zhì)為PE組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在臨床上用于輔助生殖技術_體外授精術的卵子收集,經(jīng)陰道超聲顯像或在腹腔鏡引導下進入卵泡抽吸收集卵子。

代理公司：

上海伯恩生物技術有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

變更情況：

變更日期:2015.06.28,“ 代理人:派喬易(中國)生物科技有限公司;代理人住所:山東省菏澤市松花江路6號”變更為“ 代理人:喬益(上海)貿(mào)易有限公司;代理人住所:上海市黃浦區(qū)人民路998號1001室”。

產(chǎn)品標準編號：

進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRA 0167-2012《一次性使用無菌取卵針》

生產(chǎn)地址：

ZI - 4 Rue de l`Europe 60530 Neuilly - en - Thelle France