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CK NAC liquiUV

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

CK NAC liquiUV

注冊人名稱：

Human GmbH

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400199號(變更批件)

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

批準(備案)日期：

2011-01-20

有效期至：

2015-01-19

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:1.產(chǎn)品英文名稱:由“CKNAC-activated liquiUV”變更為“CK NAC liquiUV”;2.增加產(chǎn)品規(guī)格:“400 ml產(chǎn)品代碼:120151;360個測試產(chǎn)品代碼:12015600 ;1L產(chǎn)品代碼:12015B/1;1L產(chǎn)品代碼:12015B/2”。申請人根據(jù)批準變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標準、說明書及包裝標簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/GEM 3626-2010

生產(chǎn)地址：

Max-Planck-Ring 21, D-65205 Wiesbaden, Germany

型號規(guī)格：

12015:R1:8mL*10,R2:10mL*2/盒;12019:R1:50mL*2,R2:10mL*2/盒;12020:R1:100mL*2,R2:20mL*2/盒;022221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒;032221:R1:30mL*5,R2:30mL*1/盒;042221:R1:50mL*5,R2:10mL*5/盒;052221:R1:75mL*2,R2:15mL*2/盒;062221:R1:50mL*5,R2:50mL*1/盒;400 ml產(chǎn)品代碼:120151;360個測試產(chǎn)