雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(膠體金法)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
乙型肝炎病毒前S1抗原檢測試劑盒(膠體金法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(準)字2012第3401728號
注冊人住所：
威海市世昌大道312號
批準(備案)日期：
2012-12-31
有效期至：
2016-12-30
變更情況：
變更日期:2015.02.25,“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號”變更為“ 申請人生產(chǎn)地址:威海市世昌大道312號,山東省威海市火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)興山路18號”。
產(chǎn)品標準編號：
YZB/國 5720-2012
生產(chǎn)地址：
威海市世昌大道312號
型號規(guī)格：
診斷試紙條為鋁箔袋單人份包裝,20人份/盒。
預(yù)期用途：
用于體外定性檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒前S1抗原。
主要組成成分：
由抗乙型肝炎S1單克隆抗體和抗-HBs多克隆抗體分別作為包被抗體和膠體金結(jié)合抗體的診斷試紙條。產(chǎn)品有效期:2~25℃密封保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。