雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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胃幽門(mén)螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
胃幽門(mén)螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20183401879
注冊(cè)人住所：
浙江省杭州市莫干山路1418-50號(hào)4幢3層（上城科技工業(yè)基地）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2018-11-13
有效期至：
2023-11-12
結(jié)構(gòu)及組成：
胃幽門(mén)螺桿菌抗原檢測(cè)試劑（膠體金法）、干燥劑、樣品收集管。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的胃幽門(mén)螺旋桿菌抗原。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
2019-10-31 “注冊(cè)人名稱(chēng)：杭州安旭科技有限公司:生產(chǎn)地址：杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號(hào)4號(hào)樓2-5層”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：杭州安旭生物科技股份有限公司 ；生產(chǎn)地址：杭州市莫干山路1418-50號(hào)1幢4層、4幢2-5層”。
生產(chǎn)地址：
杭州市拱墅區(qū)莫干山路1418-50號(hào)4號(hào)樓2-5層
型號(hào)規(guī)格：
條型：1人份袋、20人份盒、25人份盒、40人份盒。 板型：1人份盒、20人份盒、25人份盒、40人份盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
原包裝應(yīng)存儲(chǔ)于4～30℃，陰涼避光干燥處，不得冷凍，有效期24個(gè)月。
管理類(lèi)別：
第三類(lèi)
備注：
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401507號(hào)
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
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| 江西省+動(dòng)態(tài)第61批 | 胃幽門(mén)螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑(膠體金法) | 國(guó)械注準(zhǔn)20183401879 | 25人份 | 750.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十四批） | 胃幽門(mén)螺旋桿菌抗原檢測(cè)試劑（膠體金法） | 國(guó)械注準(zhǔn)20183401879 | 25人份/盒 | 537 |
