雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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B型鈉尿肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
B型鈉尿肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
桂械注準20222400035
注冊人住所：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側
批準(備案)日期：
2022-01-19
有效期至：
2027-01-18
結構及組成：
1、試劑組成及成分rn試劑t成分rnR1t鏈霉親和素包被的磁性微粒，2.5g/L；三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液，50mmol/L；防腐劑（Proclin 300）1g/L 。 rnR3t吖啶酯標記的鼠抗人BNP抗體，0.2mg/L；磷酸鹽緩沖液，100mmol/L；防腐劑（Proclin 300）1g/L。rnR4t生物素標記的鼠抗人BNP抗體，2.2mg/L；嗎啉乙磺酸（MES），100mmol/L；防腐劑（Proclin 300）1g/L。rn校準品和質控品包裝rn校準品（選配）trn 校準品1t為凍干粉狀態(tài)，大腸桿菌重組表達獲得的B型利鈉肽抗原。rnt校準品2t為凍干粉狀態(tài)，大腸桿菌重組表達獲得的B型利鈉肽抗原。rn質控品（選配）trn 質控品1t為凍干粉狀態(tài)，大腸桿菌重組表達獲得的B型利鈉肽抗原。rnt質控品2t為凍干粉狀態(tài)，大腸桿菌重組表達獲得的B型利鈉肽抗原。rn注：不同批號試劑盒中各組分不可以互換。rn需要但未提供的物品：反應杯、清洗液（桂南械備20210021號）、激發(fā)液（桂南械備20210022號）。
適用范圍：
本試劑盒用于臨床體外定量檢測人血清、血漿和全血中B型利鈉肽（BNP）的含量，臨床上主要用于心力衰竭的輔助診斷。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
同意該產(chǎn)品注冊人名稱由“廣西嵐煜生物科技有限公司 ”變更為“廣西艾珉生物科技有限公司”。
生產(chǎn)地址：
南寧市國凱大道東19號金凱工業(yè)園4棟3層東側
型號規(guī)格：
/
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
1.試劑、校準品和質控品于2℃~8℃避光未拆封狀態(tài)下保存，有效期12個月，試劑禁止冷凍。rn2.試劑開封后2℃~8℃避光可保存1個月，試劑禁止冷凍。rn3.校準品和質控品復溶后。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | B型鈉尿肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20222400035 | 50測試/盒 | 6000.0000 |
| 2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調整掛網(wǎng)結果 | B型鈉尿肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20222400035 | 50測試/盒 | 6000.00 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | B型利鈉肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20222400035 | 200測試|盒 | 38720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | B型利鈉肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20222400035 | 100測試|盒×2 | 38720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | B型利鈉肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20222400035 | 100測試|盒 | 19360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | B型利鈉肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20222400035 | 50測試|盒×4 | 38720.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | B型利鈉肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20222400035 | 50測試|盒 | 6000.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | B型利鈉肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20222400035 | 50測試|盒×2 | 19360.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | B型利鈉肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20222400035 | 25測試|盒×2 | 9680.0000 |
| 江西省+動態(tài)第53批 | B型利鈉肽檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） | 桂械注準20222400035 | 25測試|盒 | 4840.0000 |
