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Tina-quant ASLO (Antistreptolysin O)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

Tina-quant ASLO (Antistreptolysin O)

注冊人名稱:

Roche Diagnostics GmbH

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2404921號

注冊人住所:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2014-09-22

有效期至:

2019-09-21

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1: 三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液:170 mmol/L,pH 8.2。 試劑2 : 硼酸鹽緩沖液:10 mmol/L,pH 8.2;鏈球菌溶血素O包被的乳膠顆粒:2 mL/L。產(chǎn)品有效期:未打開的試劑盒成分:2~8℃下可穩(wěn)定保存至有效期結(jié)束,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于免疫透射比濁定量測定人血清和血漿的抗鏈球菌溶血素O。

代理公司:

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

德國

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號:

YZB/GER 5400-2014

生產(chǎn)地址:

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格:

試劑1:6x 20 mL,試劑2:6x 20 mL。