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丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量測定試劑盒(熒光PCR法)

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

丙型肝炎病毒(HCV)核酸定量測定試劑盒(熒光PCR法)

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2011第3400273號

注冊人住所：

上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄1號樓317室

批準(備案)日期：

2011-02-25

有效期至：

2015-02-24

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成:核糖核酸(RNA)抽提試劑:親和柱、結(jié)合緩沖液、洗滌液A、洗滌液W、洗脫液、磁珠、RNA助沉劑;PCR檢測系統(tǒng)試劑:HCVRNA定量檢測混合液、RT-PCR酶、HCV內(nèi)標、HCV陰性對照品、HCV臨界陽性對照品、HCV標準品Ⅰ、HCV標準品Ⅱ、HCV標準品Ⅲ、HCV標準品Ⅳ。產(chǎn)品有效期:試劑盒分為兩部分,核糖核酸(RNA)抽提試劑應(yīng)在≤25℃避光保存,PCR檢測系統(tǒng)試劑應(yīng)在≤－20℃低溫避光保存,有效期6個月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對人血清、血漿中丙型肝炎病毒RNA核酸片段進行熒光定量RT-PCR檢測。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0268-2011

生產(chǎn)地址：

浦東新區(qū)張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層。

型號規(guī)格：

25人份/盒、50人份/盒