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免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液

國產(chǎn) 備案
產(chǎn)品名稱：

免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液

注冊(cè)人名稱：

河北艾馳生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀唐械備20200001

注冊(cè)人住所：

河北遷安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東部片區(qū)聚鑫街789號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-09-18

結(jié)構(gòu)及組成：

預(yù)激發(fā)液 含1.0%(W/V)過氧化氫的酸性溶液 激發(fā)液 含1.0mol/L氫氧化鈉的溶液

適用范圍：

與其他多種試劑(如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等)配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測(cè)，僅用于確定的檢測(cè)系統(tǒng)。

變更情況：

2024年09月18日 備案人住所由“”變更為“河北遷安經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)東部片區(qū)聚鑫街789號(hào)”;產(chǎn)品分類名稱由“全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液”變更為“免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液”;預(yù)期用途由“與其他多種試劑（如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測(cè)，僅用于確定的檢測(cè)系統(tǒng)。（“確定的檢測(cè)系統(tǒng)”是指與本企業(yè)的試劑配合使用的。）”變更為“與其他多種試劑（如一抗、二抗、標(biāo)準(zhǔn)品、終止液等）配合使用，完成基于免疫原理的體外診斷檢測(cè)，僅用于確定的檢測(cè)系統(tǒng)?！?。

生產(chǎn)地址：

遷安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)聚鑫街789號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

100mL/瓶×2瓶(預(yù)激發(fā)液、激發(fā)液各1瓶)

備注：

否

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