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膀胱癌細胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） CDKN2A/CCP3,7，17 FISH Probe Kit

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

膀胱癌細胞染色體及基因異常檢測試劑盒（原位雜交法） CDKN2A/CCP3,7，17 FISH Probe Kit

注冊人名稱：

CytoTest Inc.

注冊(備案)號：

國械備20180746號

注冊人住所：

9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD 20850 USA

批準(備案)日期：

2018-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

熒光標記的DNA原位雜交探針

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎上進行原位雜交染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息

代理公司：

北京康寶盈生物科技有限公司

代理公司地址：

北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓8層907室

變更情況：

備案人名稱-中文由“/”變更為“康寶盈”；代理人注冊地址由“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓8層907室”變更為“北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號3號樓8層901室”變更時間2021年08月30日

生產(chǎn)地址：

9430 Key West Avenue Suite 210 Rockville, MD 20850 USA

型號規(guī)格：

CDKN2A/CCP3,7，17:100ul *1管

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-20℃避光保存，保存期24個月（自生產(chǎn)日期）

管理類別：

第一類