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尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

國產(chǎn) 有效 注冊 Ⅱ
產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法）

注冊(備案)號：

粵械注準(zhǔn)20192401028

注冊人住所：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-06-05

有效期至：

2029-09-29

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由測試卡、ID芯片、質(zhì)控品(選配)組成。其中：(1)檢測卡由試紙條、塑料盒組成。試紙條上的主要成分有：硝酸纖維素膜，樣品墊，吸水紙和PVC板等其他試紙條支持物；硝酸纖維素膜包被有鼠抗人微量白蛋白單克隆抗體、兔IgG、熒光標(biāo)記的鼠抗人微量白蛋白單克隆抗體和熒光標(biāo)記的羊抗兔IgG。(2)質(zhì)控品(選配)：微量白蛋白、PBS緩沖液。

適用范圍：

用于定量檢測人體尿液中微量白蛋白含量，臨床上主要用于腎臟疾病的輔助診斷。

生產(chǎn)地址：

廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號C4棟五層、六層； 廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城開源大道11號B3棟第五層501室

型號規(guī)格：

25人份/盒、40人份/盒、80人份/盒、100人份/盒、120人份/盒。質(zhì)控品(可選購)為一個濃度水平，規(guī)格：0.5mL/盒、1mL/盒、2mL/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

原包裝試劑盒除質(zhì)控品外的其他成分密封避光存貯于(2～30)℃，有效期為24個月；測試卡開封后在溫度(2～30)℃、相對濕度(30-85)%的條件下有效期為1小時；質(zhì)控品儲存于2-8℃有效期為24個月，開封后儲存于2-8℃有效期為一個月。

管理類別：

Ⅱ

備注：

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掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20192401028 100人份|盒 3000.0000
江西省+動態(tài)第42批 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20192401028 40人份|盒 1200.0000
江西省+動態(tài)第42批 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20192401028 25人份|盒 750.0000
江西省+動態(tài)第42批 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20192401028 40人份|盒 1400.0000
江西省+動態(tài)第42批 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20192401028 25人份|盒 875.0000
江西省+動態(tài)第42批 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20192401028 100人份|盒 1750.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20192401028 40人份|盒 831.2500
江西省+動態(tài)第40批 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20192401028 25人份|盒 625.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20192401028 40人份|盒 1010.0000
江西省+動態(tài)第40批 尿微量白蛋白（mALB）測定試劑盒（熒光免疫層析法） 粵械注準(zhǔn)20192401028 25人份|盒 635.0000