雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20173400131
注冊人住所：
上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-15
有效期至：
2027-01-22
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑A：裂解液、核酸提取液、洗滌液；試劑B：反應(yīng)液、酶液、檢測液、陽性對照、內(nèi)標(biāo)、陰性對照。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍：
本產(chǎn)品用于體外定性檢測人咽拭子和糞便中的腸道病毒通用型核酸。
變更情況：
2020-06-09 “生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層；上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號8幢甲6層；上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路590號7幢301室（PCR檢定）”變更為“生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層（增）瑞慶路528號8幢甲6層（增）瑞慶路590號7幢301室”。 2020-12-04 “注冊人名稱:上海仁度生物科技有限公司; 注冊人住所:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層A室; 生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層（增）瑞慶路528號8幢甲6層（增）瑞慶路590號7幢301室”變更為“注冊人名稱:上海仁度生物科技股份有限公司; 注冊人住所:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號; 生產(chǎn)地址:上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路528號8幢甲6層；瑞慶路590號7幢301室”。 2021-12-02 “生產(chǎn)地址：上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路528號8幢甲6層；瑞慶路590號7幢301室”變更為“生產(chǎn)地址：上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號15幢乙號；瑞慶路528號8幢甲6層；瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路590號7幢301室”。
生產(chǎn)地址：
上海市張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號10幢乙號3層；瑞慶路528號8幢甲6層；瑞慶路590號7幢301室。
型號規(guī)格：
20人份套
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動態(tài)第41批 | 腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） | 國械注準(zhǔn)20173400131 | 20人份|套 | 2017.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） | 國械注準(zhǔn)20173400131 | 20人份/套 | 1800.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） | 國械注準(zhǔn)20173400131 | 20人份/套 | 1800.00 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十四批） | 腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（RNA恒溫擴增） | 國械注準(zhǔn)20173400131 | 20人份/套 | 3200 |
