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免疫定量分析儀

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

免疫定量分析儀

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20142400579

注冊(cè)人住所：

南京高新區(qū)星火路10號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-09-09

有效期至：

2019-12-15

適用范圍：

免疫定量分析儀配合:心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(h-FABP)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法):用于急性心肌梗死、慢性心力衰竭、不穩(wěn)定型心絞痛、擴(kuò)張型心肌病、急性腦梗死等的臨床早期輔助診斷。心肌肌鈣蛋白I(cTnI)/D-二聚體(D-dimer)/N端腦鈉肽前體(NT-proBNP)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法):用于急性心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛等臨床早期輔助診斷。N端腦鈉肽前體(NT-proBNP)定量檢測(cè)試劑盒(膠體金免疫層析法):用于急性心肌梗死、心衰等臨床早期輔助診斷。心肌肌鈣蛋白I(cTnI)/

變更情況：

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào):蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120137號(hào)。

生產(chǎn)地址：

南京市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)星火路10號(hào)鼎業(yè)百泰生物大樓E座三層及101室

型號(hào)規(guī)格：

YZD-C-1/YZD-C-2

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