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Haptoglobin

國(guó)產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

Haptoglobin

注冊(cè)人名稱：

Abbott Laboratories

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400265號(hào)(變更批件)

注冊(cè)人住所：

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-20

有效期至：

2017-01-19

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:原注冊(cè)證內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:結(jié)合珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法);2)生產(chǎn)地址:1921 Hurd Drive, Irving, Texas 75038, USA 變更后的內(nèi)容:1)產(chǎn)品名稱:觸珠蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)2)生產(chǎn)地址:8365 Valley Pike Middletown, VA22645 USA說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化見(jiàn)附件。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 6502-2012

生產(chǎn)地址：

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA

型號(hào)規(guī)格：

R1: 3×17mL;R2: 3×7mL