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骨科用穿孔針

國產(chǎn) 備案 第一類
產(chǎn)品名稱：

骨科用穿孔針

注冊(備案)號：

冀廊械備20180059號

注冊人住所：

三河市泃陽鎮(zhèn)魏各莊

批準(備案)日期：

2018-07-20

有效期至：

結(jié)構(gòu)及組成：

由手柄、錐桿和錐頭組成。采用不銹鋼、硬鋁，聚乙烯材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。

適用范圍：

用于非脊柱手術(shù)時穿孔或穿線。

代理公司：

代理公司地址：

變更情況：

產(chǎn)品描述由“手動操作、自鎖式手術(shù)器械，有各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀結(jié)構(gòu)。通常由不銹鋼材料制成?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤盀楦鞣N形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀結(jié)構(gòu)，手動操作、自鎖式手術(shù)器械。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。”；預(yù)期用途由“用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野，使手術(shù)易于進行，并保護組織，避免意外損傷。”變更為“用于骨科手術(shù)中顯露手術(shù)視野。”

生產(chǎn)地址：

三河市泃陽鎮(zhèn)魏各莊

型號規(guī)格：

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)、干燥的\\/自使用之日起半年

管理類別：

第一類

備注：

否