雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
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激活全血凝固時間（ACT）質(zhì)控品
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
激活全血凝固時間（ACT）質(zhì)控品
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
湘械注準(zhǔn)20232401284
注冊人住所：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
批準(zhǔn)(備案)日期：
2023-12-27
有效期至：
2028-12-26
結(jié)構(gòu)及組成：
1.水平1,水平2:含有不同濃度的兔血漿、咪唑緩沖液的凍干品。2.氯化鈣溶液(選配):0.05mmol\\/L氯化鈣。
適用范圍：
用于普施康適配試劑ACT項目或檢測系統(tǒng)的質(zhì)量控制。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
生產(chǎn)地址：
湖南省津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園二期2棟三樓
型號規(guī)格：
水平1:1.0mL×4；水平2:1.0mL×4；氯化鈣溶液(選配):4.5mL×2。
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
2～8℃保存，有效期12個月。質(zhì)控品復(fù)溶后于2～8℃可保存24小時，不可凍融。
管理類別：
第二類
備注：
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 激活全血凝固時間（ACT）質(zhì)控品 | 湘械注準(zhǔn)20232401284 | 水平1:1.0mL×4；水平2:1.0mL×4；氯化鈣溶液(選配):4.5mL×2 | 4000.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十三批） | 激活全血凝固時間（ACT）質(zhì)控品 | 湘械注準(zhǔn)20232401284 | 水平1:1.0mL×4；水平2:1.0mL×4；氯化鈣溶液(選配):4.5mL×2 | 4000 |
