雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（酶比色法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（酶比色法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
滬械注準20172400500
注冊人住所：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
批準(備案)日期：
2022-01-27
有效期至：
2027-08-20
結構及組成：
R1：Tris-HCl緩沖液、2-甲氧基（2-硝基）-苯酚-2去氧-β-D-氨基葡萄糖（MNP-GLNAC）、EDTA、NaCl、TWEEN20、Proclin 300；R2：檸檬酸緩沖液、磷酸鉀、NaCO3、EDTA、NaCl、Proclin300；校準品：Tris緩沖液、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶、穩(wěn)定劑、防腐劑。
適用范圍：
供醫(yī)療機構用于體外定量檢測人尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的活力，作輔助診斷用。
代理公司：
代理公司地址：
變更情況：
注冊人住所、生產地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準20172400500”注冊證共同使用。;2017-09-05
生產地址：
上海市閔行區(qū)三魯公路3279號1幢1號樓3層、4層
型號規(guī)格：
1) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2) R1:1×60ml、R2:1×12ml\\n3) R1:2×50ml、R2:1×20ml\\n4) R1:2×65ml、R2:2×13ml\\n5) R1:2×100ml、R2:2×20ml\\n6) R1:1×2000ml、R2:1×400ml\\n7) 西門子測試數(shù)：1070測試\\/盒\(zhòng)\n8) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校準品:1×2ml\\n9) R1:1×60ml、R2:1×12ml、校準品:1×2ml\\n10) R1:2×50ml、R2:1×20ml、校準品:1×2ml\\n11) R1:2×65ml、R2:2×13ml、校準品:1×2ml\\n12) R1:2×100ml、R2:2×20ml、校準品:1×2ml\\n13) R1:1×2000ml、R2:1×400ml、校準品:1×2ml\\n14) 西門子測試數(shù)：1070測試\\/盒、校準品:1×2ml
產品儲存條件及有效期：
\\/
管理類別：
第二類
備注：
掛網信息
| 數(shù)據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20172400500 | 西門子測試數(shù)：1070測試|盒、校準品:1×2ml | 916.0300 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20172400500 | R1:1×2000ml、R2:1×400ml、校準品:1×2ml， | 9717.1200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20172400500 | R1:2×100ml、R2:2×20ml、校準品:1×2ml， | 971.7100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20172400500 | R1:2×65ml、R2:2×13ml、校準品:1×2ml， | 631.6100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20172400500 | R1:2×50ml、R2:1×20ml、校準品:1×2ml， | 485.8600 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20172400500 | R1:1×60ml、R2:1×12ml、校準品:1×2ml， | 291.5100 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20172400500 | 西門子測試數(shù)：1070測試|盒， | 916.0300 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20172400500 | R1:1×20ml、R2:1×5ml、校準品:1×2ml， | 101.2200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20172400500 | R1:1×2000ml、R2:1×400ml， | 9717.1200 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測試劑盒（酶比色法） | 滬械注準20172400500 | R1:2×100ml、R2:2×20ml， | 971.7100 |
