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N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法）

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法）

注冊(cè)人住所：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-01-27

有效期至：

2027-08-20

結(jié)構(gòu)及組成：

R1：Tris-HCl緩沖液、2-甲氧基（2-硝基）-苯酚-2去氧-β-D-氨基葡萄糖（MNP-GLNAC）、EDTA、NaCl、TWEEN20、Proclin 300；R2：檸檬酸緩沖液、磷酸鉀、NaCO3、EDTA、NaCl、Proclin300；校準(zhǔn)品：Tris緩沖液、N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶、穩(wěn)定劑、防腐劑。

適用范圍：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量檢測(cè)人尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的活力，作輔助診斷用。

變更情況：

注冊(cè)人住所、生產(chǎn)地址由“上海市閔行區(qū)聯(lián)航路1588號(hào)1幢軟件孵化大樓1#樓301、302室”變更為“上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層”。;本文件與“滬械注準(zhǔn)20172400500”注冊(cè)證共同使用。;2017-09-05

生產(chǎn)地址：

上海市閔行區(qū)三魯公路3279號(hào)1幢1號(hào)樓3層、4層

型號(hào)規(guī)格：

1) R1:1×20ml、R2:1×5ml\\n2) R1:1×60ml、R2:1×12ml\\n3) R1:2×50ml、R2:1×20ml\\n4) R1:2×65ml、R2:2×13ml\\n5) R1:2×100ml、R2:2×20ml\\n6) R1:1×2000ml、R2:1×400ml\\n7) 西門子測(cè)試數(shù)：1070測(cè)試\\/盒\(zhòng)\n8) R1:1×20ml、R2:1×5ml、校準(zhǔn)品:1×2ml\\n9) R1:1×60ml、R2:1×12ml、校準(zhǔn)品:1×2ml\\n10) R1:2×50ml、R2:1×20ml、校準(zhǔn)品:1×2ml\\n11) R1:2×65ml、R2:2×13ml、校準(zhǔn)品:1×2ml\\n12) R1:2×100ml、R2:2×20ml、校準(zhǔn)品:1×2ml\\n13) R1:1×2000ml、R2:1×400ml、校準(zhǔn)品:1×2ml\\n14) 西門子測(cè)試數(shù)：1070測(cè)試\\/盒、校準(zhǔn)品:1×2ml

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

\\/

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法） 滬械注準(zhǔn)20172400500 西門子測(cè)試數(shù)：1070測(cè)試|盒、校準(zhǔn)品:1×2ml 916.0300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法） 滬械注準(zhǔn)20172400500 R1:1×2000ml、R2:1×400ml、校準(zhǔn)品:1×2ml， 9717.1200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法） 滬械注準(zhǔn)20172400500 R1:2×100ml、R2:2×20ml、校準(zhǔn)品:1×2ml， 971.7100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法） 滬械注準(zhǔn)20172400500 R1:2×65ml、R2:2×13ml、校準(zhǔn)品:1×2ml， 631.6100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法） 滬械注準(zhǔn)20172400500 R1:2×50ml、R2:1×20ml、校準(zhǔn)品:1×2ml， 485.8600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法） 滬械注準(zhǔn)20172400500 R1:1×60ml、R2:1×12ml、校準(zhǔn)品:1×2ml， 291.5100
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法） 滬械注準(zhǔn)20172400500 西門子測(cè)試數(shù)：1070測(cè)試|盒， 916.0300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法） 滬械注準(zhǔn)20172400500 R1:1×20ml、R2:1×5ml、校準(zhǔn)品:1×2ml， 101.2200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法） 滬械注準(zhǔn)20172400500 R1:1×2000ml、R2:1×400ml， 9717.1200
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶檢測(cè)試劑盒（酶比色法） 滬械注準(zhǔn)20172400500 R1:2×100ml、R2:2×20ml， 971.7100