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肌酸激酶同工酶MB測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）Cygnus Auto CK-MB

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶MB測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）Cygnus Auto CK-MB

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20162403082

注冊(cè)人住所：

3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-23

有效期至：

2026-04-22

結(jié)構(gòu)及組成：

酶抗體溶液（R-I）、底物溶液（R-II）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿樣本中肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）的活性。

代理公司：

世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

上海市黃浦區(qū)茂名南路205號(hào)1007A室

變更情況：

2017-11-10 “注冊(cè)人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：日本世諾臨床診斷制品株式會(huì)社上海代表處；代理人住所：上海市黃浦區(qū)福建中路225號(hào)604B室”變更為“注冊(cè)人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號(hào)1007A室”。 2022-03-01 “代理人名稱：世諾臨床診斷制品（上海）貿(mào)易有限公司；代理人住所：上海市黃浦區(qū)茂名南路205號(hào)1007A室”變更為“代理人名稱：日立診斷產(chǎn)品（上海）有限公司；代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)陸家嘴環(huán)路1000號(hào)21樓011室”。

生產(chǎn)地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan　　

型號(hào)規(guī)格：

酶抗體溶液（R-I）：20mLx2，底物溶液（R-II）：10mLx2。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

管理類別：

第二類

備注：

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 肌酸激酶同工酶MB測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）R-II 國(guó)械注進(jìn)20162403082 10mLx2 420.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第49批 肌酸激酶同工酶MB測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）R-I 國(guó)械注進(jìn)20162403082 20mLx2 840.0000