互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
湘械注準(zhǔn)20202401761
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園標(biāo)準(zhǔn)廠房3棟1001、1002、1007、1008房
2022-06-20
2025-12-10
人源性C反應(yīng)蛋白、磷酸鹽緩沖液、防腐劑:Proclin300。濃度具有批特異性,定值見瓶標(biāo)簽標(biāo)示。校準(zhǔn)品賦值可溯源至國際約定校準(zhǔn)品ERM-DA474/IFCC。
與本公司生產(chǎn)的C反應(yīng)蛋白測定試劑配套使用,用于C反應(yīng)蛋白檢測系統(tǒng)的校準(zhǔn)。
變更時間:2022-06-20n變更內(nèi)容:1、不再委托長沙易宜生物工程有限公司生產(chǎn),生產(chǎn)地址由“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園12棟6樓602、604房”變更為“長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房”。
長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1048號山河醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園第3棟201房
規(guī)格1:6個濃度×0.5mL×1;規(guī)格2:6個濃度×0.5mL×2;規(guī)格3:6個濃度×0.5mL×3
未開啟校準(zhǔn)品2℃~8℃避光儲存,有效期12個月,開瓶后校準(zhǔn)品2℃~8℃保存,有效期30天。
第二類
無
C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2404801號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2017-11-03C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2400230號/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2018-01-01C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2402870號/HORIBA ABX SAS 有效期至:2012-09-26C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402188號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402188號(變更批件)/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2014-07-18C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2401593號/SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 有效期至:2016-05-01C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403168號/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2403173號/RANDOX Laboratories Ltd 有效期至:2015-10-13C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404284號/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400293號/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2017-01-17C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2404284號(變更批件)/HORIBA ABX SAS 有效期至:2016-11-26C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400071號/四川省邁克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-10C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
京械注準(zhǔn)20162401369/北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20172402186/基蛋生物科技股份有限公司 有效期至:2027-11-13C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20182400218/蘇州博源醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2023-01-21C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
渝械注準(zhǔn)20222400253/重慶博士泰生物技術(shù)有限公司 有效期至:2027-09-22C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20222402023/深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 有效期至:2027-12-18C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
粵械注準(zhǔn)20202400195/深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司 有效期至:2025-02-23C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
蘇械注準(zhǔn)20202400089/江蘇麥得科生物科技有限公司 有效期至:2025-01-22C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品
鄂械注準(zhǔn)20232404527/武漢市長立生物技術(shù)有限責(zé)任公司 有效期至:2028-09-07