雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
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脂蛋白（a）校準(zhǔn)品TruCal Lp（a）21
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有效
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第二類
產(chǎn)品名稱：
脂蛋白（a）校準(zhǔn)品TruCal Lp（a）21
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國械注進(jìn)20172400539
注冊(cè)人住所：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-12-23
有效期至：
2027-02-26
結(jié)構(gòu)及組成：
由5個(gè)不同水平的以人血清為基質(zhì)的凍干校準(zhǔn)品組成，并添加人源性的脂蛋白（a）[Lp(a)]。
適用范圍：
本產(chǎn)品用于與德賽（DiaSys）公司的脂蛋白（a）測(cè)定試劑盒配套使用檢測(cè)脂蛋白（a）[Lp(a)]。
代理公司：
德賽診斷系統(tǒng)（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市浦東新區(qū)天雄路588弄上海國際醫(yī)學(xué)園現(xiàn)代商務(wù)園16號(hào)樓
變更情況：
生產(chǎn)地址：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
型號(hào)規(guī)格：
5×1mL
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
2～8℃避光保存，有效期18個(gè)月。
管理類別：
第二類
備注：
延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第41批 | 脂蛋白（a）校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20172400539 | 5x1ml | 2304.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 脂蛋白（a）校準(zhǔn)品 | 國械注進(jìn)20172400539 | 5×1mL | 2304.0000 |
